om光馈
Гигиенические требования фармацевтической и биотехнологической промышленности относительно высоки, и материалы, используемые для изготовления технологических контейнеров и систем трубопроводов, должны обладать отличной коррозионной стойкостью и очищаемостью для обеспечения чистоты и качества фармацевтических препаратов.lishR？□ÖTHIыдолж冲栓讯，listimucy l C l C l Cphiom，материалдо创жLis，荷。хх□讯х都х。
Основным производственным материалом для технологического оборудования в фармацевтической и биотехнологической промышленности является аустенитная нержавеющая сталь 316L (UNS S31603, EN1.4404).Коррозионная стойкость, свариваемость, способность к электрополировке и доступность нержавеющей стали 316L делают ее идеальным материалом для большинства фармацевтических применений.
Хотя нержавеющая сталь 316L хорошо работает во многих технологических средах, пользователи по-прежнему улучшают характеристики нержавеющей стали 316L, тщательно выбирая конкретный химический состав нержавеющей стали 316L и улучшая производственные процессы, такие как электрошлаковый переплав (ЭШП).
u的l。μLUm月янержавеющая сталь 316L, но затраты на техническое обслуживание возрастут, или они могут перейти на супераустенитную нержавеющую сталь с содержанием молибдена 6% и более высоким составом сплава, такую как AL-6XN® (UNS N08367) или 254SMO® (UNS S31254, EN1.4547).В последние годы биотехнологическая промышленность признала преимущества использования дуплексной нержавеющей стали 2205 (UNS S32205, EN1.4462) для производственного оборудования.
。1 1的1胚聚。μÖ。10°10极2205Öзд总µνLometum lister lastecountionмповерх冲，，见ющющющющющ讯见ющ@Genentech
2205)
Металлографическая структура нержавеющей стали 316L включает аустенитную фазу и очень небольшое количество ферритной фазы, а аустенитная фаза стабилизируется добавлением в сплав достаточного количества никеля.
lim listem。Химический состав дуплексной нержавеющей стали подобран таким образом, чтобы образовавшаяся микроструктура содержала примерно одинаковое количество ферритной и аустенитной фаз (рис. 2).lim。Дуплексная нержавеющая сталь 2205 формируется путем снижения содержания никеля примерно до 5% и корректировки добавления марганца и азота для образования примерно 40-50% феррита.
Химический состав дуплексной нержавеющей стали 2205 сбалансирован, аустенитная фаза и ферритная фаза обладают большой или равной коррозионной стойкостью.
Рисунок 2 (A) Микроструктура деформируемой нержавеющей стали 316L с зернами аустенита и иногда видимыми полосками феррита (B) Микроструктура деформируемой дуплексной нержавеющей стали 2205 с аустенитом (светлая фаза) Количество примерно равно ферриту (темный оттенок).
Повышенное содержание азота в дуплексной нержавеющей стали 2205 и ее мелкозернистая микроструктура придают ей более высокую прочность, чем у обычных аустенитных нержавеющих сталей, таких как 304L и 316L.•µLIMый°х讯г°н都
Из-за высокой прочности допустимое напряжение дуплексной нержавеющей стали 2205 может быть намного выше, в зависимости от норм конструкции, используемых для изготовления технологического оборудования.Воо组гхчччххх讯。
→πцц1。хххLIPom都是хLTEMIT
| wim | №盎司 | C | Mn | p | s | si | cr | 你 | 莫 | n |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 316L | S31603 | 0.03 | 2.00 | 0.045 | 0.030 | 0.75 | 16.0-18.0 | 10.0-14.0 | 2.0-3.0 | 0.10 |
| 2205 | S32205 | 0.03 | 2.00 | 0.030 | 0.020 | 1.00 | 22.0-23.0 | 4.5-6.5 | 3.0-3.5 | 0.14-0.20 |
- 聚，e光讯
Таблица 2 Сравнение механических свойств отожженной на твердый раствор двухсортной нержавеющей стали 316/316L и дуплексной нержавеющей стали 2205 (согласно ASTM A240*)
| wim | №盎司 | пределлпроч冲了 | пределтек归чli | „„μLISHISHI -our | chim / oul路。 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 函 | l | 函 | l | бринелю | 罗克韦尔 | |||
| 316L | S31603 | 75 | 515 | 30 | 205 | 40％ | 217 | 95小时 |
| 2205 | S32205 | 95 | 655 | 65 | 450 | 25％ | 293 | 31hrc |
- e lipomouth 3
- lim l l°光，з。lim l l光√聚荷→бования东
C生度
liminal，
脏□peБолее высокое содержание хрома, молибдена и азота в дуплексной нержавеющей стали 2205 обеспечивает значительно лучшую устойчивость к точечной и щелевой коррозии, чем нержавеющая сталь 316L.Относительную стойкость нержавеющей стали к точечной коррозии можно определить путем измерения температуры, необходимой для возникновения точечной коррозии (критическая температура точечной коррозии) в стандартном испытательном растворе 6% хлорида железа.
Как показано на рисунке 3, критическая температура точечной коррозии (CPT) дуплексной нержавеющей стали 2205 находится между нержавеющей сталью 316L и супераустенитной нержавеющей сталью с 6% молибдена.Следует отметить, что данные СРТ, измеренные в растворе хлорида железа, можно использовать для сравнения стойкости материалов к питтинговой коррозии под действием ионов хлорида, но их не следует использовать для прогнозирования критической температуры питтинговой коррозии материалов в других хлоридных средах.。
e°3见°函
libi
при理解60°C月60°C月60°cпо电话°мыэ期生l。l。чL。чL。чL前聚氨酯。э期生胚з讯хlomouisth -μL / l / l /仑ÖVIm°йγ▲。4，都，电ÖSUMITHIm°scc。
Рис.4 Сравнение критического значения коррозионного растрескивания под действием ионов хлорида между нержавеющей сталью 316L и дуплексной нержавеющей сталью 2205
lim
На нержавеющей стали, подвергшейся воздействию воды высокой степени чистоты, могут появиться тонкие пятна или отложения ржавчины на поверхности, известной как красная ржавчина (рис. 5).Эта ржавчина в основном состоит из частиц оксида или гидроксида железа и может иметь различные цвета, включая оттенки красного, золотисто-желтого, синего, серого и темно-коричневого.Причина образования красной ржавчины неизвестна, но определенные марки нержавеющей стали и обработка поверхности могут влиять на образование красной ржавчины.
e°5.ззолотисто-жlis℃（а）极函
В фармацевтической и биотехнологической промышленности системы воды для инъекций (WFI) подвергаются воздействию чистого пара и воды высокой степени чистоты, где красная ржавчина является обычным явлением.Могут быть затронуты такие компоненты, как дистилляционные установки, резервуары для хранения, технологические сосуды, насосы, клапаны и трубопроводы.
极，з-з-в讯。Следовательно, необходимо, чтобы материалы-кандидаты, используемые в фармацевтике и биотехнологии, обладали по крайней мере такой же устойчивостью к красной ржавчине, как нержавеющая сталь 316L.
Систематическое исследование явления красной ржавчины было проведено на материалах, включая нержавеющую сталь 316L и дуплексную нержавеющую сталь 2205. Согласно этому исследованию, нержавеющая сталь 2205 по крайней мере так же устойчива к красной ржавчине, как и нержавеющая сталь 316L.
